1. New product transfer
2. Factory project leader(according to changes)
3. Process validation(including toll-in & out product, packaging process)
4. Process revalidation & monitoring(according to change)
5. Cleaning validation
6. Technical support
-RA/RSO activity, PTC, Deviation support
-Technical review on changes
-Technical test during manufacturing/packaging
-Support on Export business
7. Etc
-Site validation master plan
-GMP document review(BMR/BPR, APR, Qualification data, regulatory dossier)
-CAPA follow up
-KPI management
경력 및 자격요건
1. 약학/제약학/화학/생물학 전공자로
2. 의약품 제조 분야와 밸리데이션 관련 분야 2~3년 이상 경력자
3. 핵심 역량과 기술
-약제학/제제 공학/통계학적 지식
-의약품 제조공정과 설비에 대한 지식
-GMP 관련 규정
-계획 수립/프로젝트 관리 능력
-정보 수집/분석 능력
-컴퓨터 활용 능력
-외국어 능력(말하기/듣기/쓰기)
-문제 해결 능력과 전략적 사고 능력
-효과적인 대인 관계와 커뮤니케이션 능력
기타
- 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락
- 이력서에 연락처, 희망연봉 게재
- 해외여행에 결격 사유가 없는 자
담당업무
입사지원
돌아가기
02-6281-5041
ohsk68@nterway.com
