- 법규의 개정 의도와 회사에 미치는 영향 규명: 회사 목표를 달성하기 위해 효과적으로 국가
규제를 만족시키기 위한 전략 마련.
- 대관 업무 요건에 충족시키기 위하여 관련된 사람들에 대한 교육/훈련.
- 환자/사용자 안전에 위험을 줄 수 있는 사안, 규정 준수에 대하여 사업부서 단위에 대한 감사
- 프로그램의 문제점을 파악하기 위한 프로그램의 운영 성과 척도를 평가/요약
- 개발팀, 마케팅, 법무팀 또는 다른 부서와도 긴밀한 협조
경력 및 자격요건
- 학사학위 이상 소지자로 의료기기분야 또는 의약품분야 또는 정부관련 분야에서 5년 이상
or 의료기기분야 또는 의약품분야 또는 정부관련분야에서 10년 이상 대관 업무 경험 보유자
- 리콜, 부작용 보고, 제품 등록에 대한 규제/의료기기 또는 의약품 법에 경험과 지식 보유자
- 과학적, 규제, 법률 또는 사업에 관한 연구를 수행 했던 경험/지식 보유자
- 영어로 관련된 문제들을 쉽게 이해하고 해결 하기 위한 탁월한 영어 구사/문장/발표 능력 보유자
- AAMI, IEC,ISO, UL과 같은 표준과 FDA, MHLW, KFDA, Health Canada와 같은 규제 당국과
관련된 일을 했던 경험자 우대
- 품질 관리 시스템에 대한 지식 보유자
기타
- 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락
- 이력서에 연락처, 희망연봉 게재
- 해외여행에 결격 사유가 없는 자
담당업무
입사지원
돌아가기
02-6281-5052
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