담당 업무:
- 임상시험용 의약품 생산 전문가 (재조합단백질, 박테리오파지)
- GMP 시설 내 생산 공정 관리 및 개선
- QC (Quality Control) 및 QA (Quality Assurance) 업무
- 생산 문서 및 기록 관리
- 생산 인력 현장 교육 및 감독
경력 및 자격요건
필수 자격:
- 바이오 관련 분야 박사 학위 소지자 (생명과학, 약학, 미생물학 등)
- GMP 시설 구축 및 운영 경험 15년 이상 (임원/간부급)
- 식약처 또는 FDA 등 규제 기관 실사 수검 경험
- 높은 책임감과 리더십을 갖추고 도전적인 과제를 해결해 나갈 수 있는 분
우대 사항:
- 바이러스, 세포 치료제, 및 재조합단백질 생산 경험
- 박테리오파지 또는 유사 미생물 관련 연구 및 생산 경험
- 해외 GMP 규제 (cGMP 등) 관련 지식 보유자
- 벤처/스타트업 기업에서 초기 시스템 구축을 주도한 경험