• Quality Control 팀 운영 및 관리, QC팀을 통솔하고 팀의 목표를 설정 및 달성.
• US/EU/Japan 시장의 GMP 규정을 준수하며 품질 관리 체계 확립.
• 합성의약품 분석을 위한 화학기반 분석장비에 대한 이해 및 운영 능력.
• 제품의 품질을 검증하고, 글로벌 고객사 및 내부 부서와의 협업을 통한 품질 보고서 작성.
• 글로벌 고객사 커뮤니케이션
• 조직의 품질 관리 업무를 효율적으로 추진하며, 지속적인 프로세스 개선 리드
경력 및 자격요건
• 화학, 화학공학, 제약 관련 학사 이상 (석사 우대).
• GMP 제조업체에서 QC 업무 경력 10년 이상, 팀장 경험 우대.
• 합성의약품(Small molecule API)에 대한 이해 및 분석장비 (예: HPLC, GC, LC-MS 등) 사용 경험.
• US/EU/Japan 시장의 GMP 규정에 대한 높은 이해도
• 경기도 안산 근무 가능자
[우대사항]
• CMO 및 CDMO 환경에서의 QC 업무 경험자.
• 글로벌 품질 관리 경험 및 영어 능통자.
• 품질 관리 프로세스 개선 및 혁신 경험.
담당업무
02-6281-5108
jjeon@nterway.com
입사지원
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