▪ 임상시험 검체 분석 수행(PK/PD/ADA 분석, (ELISA, qPCR, Phenotype))
▪ 분석법 개발 및 밸리데이션 수행
▪ 시험자료, 시험계획서 및 보고서 작성 / SOP 제개정 및 문서 기록 관리
▪ 분석기관 운영 관리(담당 기기, 시약, 자재 및 기록물 등 관리)
경력 및 자격요건
▪ 필수) 세포유전자치료제 ADA 분석법 개발 경험 有
▪ FACS, qPCR, ELISA 시험법 개발 경험자
▪ 관련 전공 석사학위 취득 후 실무경력 2년 이상
▪ 관련 전공(의학, 약학, 수의학, 생물학, 화학, 생화학, 유전공학, 분자생물학, 임상병리학 등)
지원서 상 세포유전자치료제 ADA 분석법 개발 경험 필수 기재