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전체채용공고

국내 유명 메디칼에스테틱 기업 - 해외 RA 팀장

회사정보

회사설명
국내 메디컬 에스테틱 상장사
학력
대졸이상
직급
[부장급][차장급]
제출서류
이력서, 경력기술서, 자기소개서
급여
협의
근무지
서울

담당업무

- 미국 FDA 510k, 중국 NMPA, 기타국가의 의료기기 해외 인허가
- 유럽, 미국, 중국, 브라질 등 주요 국가의 신규/변경 규정 모니터링
- 기 인허가 License의 갱신 및 현지 대리인 관리

경력 및 자격요건

- 의료기기 인허가 경력 10년 이상
- 대졸 이상
- CER, RM 업무 경험, 해외인허가 경험

[우대사항]
- ISO 13485를 포함한 QMS에 대한 높은 이해도 보유자
- 비즈니스 영어 가능자
- 전자의료기기 인허가 유경험자
- CE MDD 기준 TCF 작성 경험 또는 역량

기타

- 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락
- 해외여행에 결격 사유가 없는 자