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전체채용공고

의료기기 제품 인증 RA 경력직

회사정보

회사설명
국내최대 환경가전 대기업
학력
대졸이상
직급
[과장급][대리급]
제출서류
국문이력서(MS-WORD)
급여
협의
근무지
서울

담당업무

1.의료기기 법 기준 식약처 인허가 업무 수행
- 의료기기 제품 기술문서 리뷰 및 신청
- 기술문서 수정 대응 및 결과 검증
- 제조 인허가 /인증 신청 및 보완 대응

2. 의료기기 제품 인증 업무 수행
- 시험소 의료기기 대상 제품 법률 및 규격 최신화
- 의료기기 제품 인증 시험 및 검증
- 의료기기 제품 인증 취득
- 양산 제품에 대한 사후 적합성 평가

경력 및 자격요건

[경력사항]
- 의료기기 인허가 경력 4년 이상
- 의료기기 RA 자격 보유자
- 화학 /전기전자/인체 안전 등 전공자

[우대사항]
- 의료기기 인증 10모델 이상 실적
- 의료기기 인증 기관 및 시험소 4년 이상 근무
- ISO13485 및 GMP 시스템 인증 심사원 또는 교육 이수 / 지식 경험 보유자

기타

- 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락
- 해외여행에 결격 사유가 없는 자