- 미국 FDA 510k, 중국 NMPA, 기타국가
의 의료기기 해외 인허가
- 유럽, 미국, 중국, 브라질 등 주요 국가의 신규/변경 규정 모니터링
- 기 인허가 License의 갱신 및 현지 대리인 관리
경력 및 자격요건
● 신입
- 대졸 이상
- 의료기기 규제과학 전문가 2급 자격 보유
- 영어 reading, writing, hearing, speaking 상급 이상
● 경력
- 의료기기 인허가 경력 2년 이상
- 전문대졸 이상
- 전자의료기기 인허가 유경험자
- CE MDD 기준 TCF 작성 경험 또는 역량
- 비즈니스 영어 가능자 (reading & writing은 상급 이상)
[우대사항]
● 신입
- 의공학과, 전기/전자공학과 졸업자
- 해외대학 졸업자
- CE MDR 관련 교육 이수자
● 경력
- 동종업계(의료기기) 경력
- ISO 13485를 포함한 QMS에 대한 높은 이해도 보유자
기타
- 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락
- 이력서에 연락처, 희망연봉 게재
- 해외여행에 결격 사유가 없는 자
담당업무
입사지원
내메일로 보내기
돌아가기
02-6281-5108
jjeon@nterway.com
