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전체채용공고

의료기기 RA

회사정보

회사설명
국내 유명 덴탈 CAD / CAM 기업
학력
대졸이상
직급
[과장급][대리급]
제출서류
이력서 및 자기소개서
급여
협의
근무지
서울

담당업무

[담당업무]
• 의료기기 인허가 담당
• 인허가 기술문서 작성 및 대응
• 해외인증(FDA, CE등) 획득 업무
• 국내외 규제기관 심사대응

경력 및 자격요건

[자격요건]
• 관련 경력 3년 이상
• 전자의료기기 인허가 업무 경험자
• 기술문서(TCF) 작성 가능자
• 영어 가능자

[우대 사항]
• CE MDD Class2a 이상 심사 경험 / MDR Class 1이상 등록(허가) 경험
• FDA 510(k) Class 2이상 심사 경험
• 의료기기 규제과학(RA) 전문가 2급 자격증 보유
• ISO13485 / GMP 심사 수행 경험
• 의공학 또는 의료기기산업학과 전공

기타

- 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락
- 이력서에 연락처, 희망연봉 게재
- 해외여행에 결격 사유가 없는 자