1. SOP 원본과 사본 비치 기록(Copy distribution), 모든 개정(Revision) 이력 유지와 기록
2. 개인별 교육훈련(Personnel Training) 계획, 결과 보고와 개인별 이력(Training record) 유지
3. 시험 위주의 점검(Study based inspection/Audit), 시설 위주의 점검(Facility based inspection/Audit), 수행절차 위주의 점검(Process based inspection/Audit) 실시 후 시험책임자와 운영책임자에게 보고
4. 시험일정총괄표(Master Schedule) 유지와 운영책임자에게 보고
5. 시험계획서(Protocol), 최종보고서(Report) 사본 입수와 유지 보관
6. SOP 교육
7. 미준수 사항 발견 시 기록(Record of Non-Compliance) 발행 후 시험책임자(SD)와 운영책임자(Management)에게 보고, 미준수 기록 시정조치 결과 확인, 시험책임자와 운영책임자에게 보고
8. 컴퓨터 시스템(Computer System)의 보안(Security), 권한부여(Rights), Back-up 등 유지보수(Maintenance)
9. 자료 보관(Raw Data Archive)과 재료 보관(Material Archive) 내역 확인
경력 및 자격요건
1. 제약회사 QA업무 경험하신 분
2. 식품의약품안전청을 상대로 하는 대관업무에 능숙하신 분
기타
- 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락
- 이력서에 연락처, 희망연봉 게재
- 해외여행에 결격 사유가 없는 자
담당업무
입사지원
돌아가기
02-6281-5045
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