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전체채용공고

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Quality Assurance Manager
회사정보
  • 회사설명

    국내 유명 임상대행회사

  • 학력

    대졸이상

  • 직급

    [협의]

  • 제출서류

    이력서

  • 급여

    협의

  • 근무지

    경기

담당업무
1. SOP 원본과 사본 비치 기록(Copy distribution), 모든 개정(Revision) 이력 유지와 기록
2. 개인별 교육훈련(Personnel Training) 계획, 결과 보고와 개인별 이력(Training record) 유지
3. 시험 위주의 점검(Study based inspection/Audit), 시설 위주의 점검(Facility based inspection/Audit), 수행절차 위주의 점검(Process based inspection/Audit) 실시 후 시험책임자와 운영책임자에게 보고
4. 시험일정총괄표(Master Schedule) 유지와 운영책임자에게 보고
5. 시험계획서(Protocol), 최종보고서(Report) 사본 입수와 유지 보관
6. SOP 교육
7. 미준수 사항 발견 시 기록(Record of Non-Compliance) 발행 후 시험책임자(SD)와 운영책임자(Management)에게 보고, 미준수 기록 시정조치 결과 확인, 시험책임자와 운영책임자에게 보고
8. 컴퓨터 시스템(Computer System)의 보안(Security), 권한부여(Rights), Back-up 등 유지보수(Maintenance)
9. 자료 보관(Raw Data Archive)과 재료 보관(Material Archive) 내역 확인
경력 및 자격요건
1. 제약회사 QA업무 경험하신 분
2. 식품의약품안전청을 상대로 하는 대관업무에 능숙하신 분
기타
- 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락
- 이력서에 연락처, 희망연봉 게재
- 해외여행에 결격 사유가 없는 자

담당 컨설턴트
임철원 

수석

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