- 식약처/FDA IND 준비 등 RA 업무
- RA 전략 수립 및 RA 제반 업무(CTD 등 RA 문서 개발, 검토, 관리)
- RA 컨설팅 업체와 communication 및 협업
- 식약처 및 해외 규제 기관과의 communication
- 국내/외 RA 동향 등 관련 조사
- FDA review 자료 등 IND/NDA 허가요건 조사
경력 및 자격요건
근무부서 : 개발본부 (서울 강남구 역삼동)
자격요건
- 학력 :대졸(4년) 이상, 약학/생명과학 관련 전공(생물학, 화학 등) 선호
- 경력 : 의약품 RA 경력 3년 이상 (해외RA 경력 포함)
- English communication능통자
우대사항
- 석박사
- 식약처 규제과학 전문가 과정, RAPS 등 관련 교육 이수자 우대
기타
- 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락
- 이력서에 연락처, 희망연봉 게재
- 해외여행에 결격 사유가 없는 자