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국내 중견 의료기기 회사 - 인허가 담당자
회사정보
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회사설명
국내 메디컬 에스테틱 전문 기업
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학력
대졸이상
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직급
[과장급][대리급]
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제출서류
이력서, 자기소개서, 경력기술서
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급여
협의
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근무지
서울
담당업무
- 미국 FDA 510k, 중국 NMPA, 기타국가의 의료기기 해외 인허가
- 유럽, 미국, 중국, 브라질 등 주요 국가의 신규/변경 규정 모니터링
- 기 인허가 License의 갱신 및 현지 대리인 관리
경력 및 자격요건
[신입]
- 대졸 이상
- 의료기기 규제과학 전문가 2급 자격보유
- 영어, reading, hearing, speaking 상급 이상
[경력]
- 의료기기 인허가 경력 2년 이상
- 전문대졸 이상
- 전자의료기기 인허가 유경험자
- CE MDD 기준 TCF 작성 경험 또는 역량
- 비즈니스 영어 가능자 (reading & writing은 상급
우대사항
[신입]
- 의공학과, 전기/전자공학과 졸업자
- 해외대학 졸업자
-CE MDR 관련 교육 이수자
[경력]
- 동종업계(의료기기) 경력
- ISO 13485를 포함한 QMS에 대한 높은 이해도 보유
기타
- 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락
- 이력서에 연락처, 희망연봉 게재
- 해외여행에 결격 사유가 없는 자