GMP 대상 시스템에 대한 Computer System Validation(CSV) 업무 담당
- GMP 대상 정보 시스템(ERP, SCM, 연구관리, MES, PDA/바코드 등)에 대한 QIA(Quality
Impact Analysis) 수행, 보고서 작성
- GMP 대상 정보 시스템에 대한 Validation 계획 수립, Validatiaon(DQ, IQ, OQ, PQ) 수행,
Validation 보고서 작성
- GMP 대상 정보 시스템에 대한 변경 관리(Change Control) 수행 계획 수립, 수행 보고서 작성
- GMP 대상 정보 시스템에 대한 주기적 검토(Periodic Review) 수행 계획 수립, 수행 보고서 작성
- 사내 정보시스템 Validation SOP, 운영 SOP 작성 및 관리
경력 및 자격요건
경력 4~7 년, 대리급
컴퓨터 공학, 산업공학 등 업무관련 학과 졸업자
GMP 산업(제약, 바이오) 정보시스템 CSV 경험자
정보처리기사 등의 자격을 취득한 자 우대
영어가능자 우대
ISTQP 보유자, GMP 협회 교육 수료자, CSV 컨설팅 경험자 등 우대
근무지: 서울 서초역 본사
기타
- 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락
- 이력서에 연락처, 희망연봉 게재
- 해외여행에 결격 사유가 없는 자
담당업무
입사지원
돌아가기
02-6281-5107
sunnykim@nterway.com
