- Registration of products per regulations and communication with government officials
- Support to prepare submission dossier for GMP approval/renewal
- Maintenance of records on legislation, regulations, guidelines and regulatory files; updates & maintenance of paper/electronic document archival systems
- Product type testing in Korean test laboratories to support product approval
- Work with internal & international project teams to provide guidance on regulatory requirements to key stakeholders
- Provide regulatory input to product lifecycle planning and communicate regulatory information to Stakeholder
경력 및 자격요건
- 관련 업종 RA경력 5년 이상 보유자
- 학사학위 이상 소유자 (화학, 생명공학, 면역학 등 관련 전공 우대)
- RA 2급 자격증 보유자 우대
- 국내 의료기기법, ISO13485, GMP 규정에 대한 이해자
기타
- 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락
- 이력서에 연락처, 희망연봉 게재
- 해외여행에 결격 사유가 없는 자
담당업무
입사지원
돌아가기
02-6281-5036
sooykim@nterway.com
