• CMO 선정, 초기공정 및 후기공정 기술이전과 주기적 전화회의 및 필요시 방문회의
• 공정개발팀 개발 기술 검토 및 CMO로 기술이전을 위한 protocol 등 작성
• CMO에 대한 technical audit
• 생산을 위한 각종 문서 검토 및 수정 (e.g. batch production report)
• 후기공정에 대한 PPQ 설계, 문서검토 및 수정
• 임상시료 적시 공급 및 이송
• CMO 관련 보관품 관리 및 적시 이송
• Cell bank 관리 및 적시 이송
• 원자재/제품보관 및 CMO 관련 contract/proposal/PO/invoice 등 검토/처리
• 본부 실험실 기기관리 (e.g. calibration, qualification, 등), documentation (e.g. work instruction 등) 및 문서관리
경력 및 자격요건
• 석사 이상 (생물공학 관련 전공)
• 배양/정제공정 scale up 경험 (must)
• Batch record (제조기록서) 등 생산관련 문서 작성 및 관리 경험 (must)
• 조제 (formulation) 최적화 관련 경험 (preferred)
• PPQ 등 공정 validation 경험 (preferred)
• 분석관련 업무 경험 (optional)
• 공정 최적화 경험 (optional)
• 바이오제약업계 후기공정 개발 경력직 선호
• 영어 능통자 선호
기타
- 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락
- 이력서에 연락처, 희망연봉 게재
- 해외여행에 결격 사유가 없는 자
담당업무
입사지원
돌아가기
02-6281-5015
yhw@nterway.com
