1) 해외 임상 개발 및 인허가 업무 management
2) 임상시험 계획서 작성 및 CRF 개발
3) FDA 510(k)/PMA 및 CE-IVD 인허가 전략 수립 및 대응
4) Global CRO & 미국 consultant managing
5) 연구자 미팅 및 IRB 업무
6) 국책과제 관리 총괄
7) 임상시험문서 및 자료관리
8) QMS 문서 개발 및 inspection 대응
9) 해외 임상팀 운영 및 관리
10) 해당 직급 (과장 ~ 부장)
경력 및 자격요건
[자격사항]
1) 국내외 임상 개발 및 인허가 경력 3년 이상(필수)
[우대사항]
1) 영어 능통자
2) 생물학 / 분자생물학 / 임상병리학과 / 간호학과 등 관련학과 학사 이상
3) 석사, 박사 학위 소지자
4) 팀장 혹은 Team leader 경력자
기타
- 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락
- 이력서에 연락처, 희망연봉 게재
- 해외여행에 결격 사유가 없는 자
담당업무
입사지원
돌아가기
02-6281-5041
ohsk68@nterway.com
